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达安基因取得两个医疗器械注册证

行业资讯 / 2021-06-01 07:30

本文摘要:Ofweek医疗网讯2016年11月2日公告,近日,本公司获得国家食品药品监督管理总局授予的医疗器械注册证两个,明确为: 1、医疗器械名称:结核分枝杆菌异烟肼耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法),注册证编号:国械注准20163401687。 2、医疗器械名称:柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20163401688。

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Ofweek医疗网讯2016年11月2日公告,近日,本公司获得国家食品药品监督管理总局授予的医疗器械注册证两个,明确为:  1、医疗器械名称:结核分枝杆菌异烟肼耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法),注册证编号:国械注准20163401687。  2、医疗器械名称:柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20163401688。

  目前,公司已取得结核分枝杆菌异烟肼耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法)、柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的医疗器械注册证,涉及市场尚能正处于开发阶段,市场需求不存在不确定性。


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